金域醫(yī)學(xué)、騰訊、廣醫(yī)附一院攜手研發(fā)的病理基因多模態(tài)大模型成果發(fā)表于《柳葉刀?腫瘤》，DeepGEM近日獲發(fā)明專利授權(quán)。10月11日三方宣布合作，將依托DeepGEM進(jìn)一步開(kāi)發(fā)腫瘤病理-基因多模態(tài)大模型，為癌癥患者提供基因突變預(yù)測(cè)新技術(shù)。肺癌發(fā)病率與死亡率居高不下，傳統(tǒng)基因測(cè)序存在“慢、貴、難”問(wèn)題，聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)利用AI技術(shù)，開(kāi)發(fā)出無(wú)需人工標(biāo)注的DeepGEM大模型，實(shí)現(xiàn)利用常規(guī)病理切片圖像預(yù)測(cè)基因突變。經(jīng)大規(guī)模、多中心回顧性研究，驗(yàn)證了該模型對(duì)肺癌基因突變預(yù)測(cè)性能強(qiáng)大且穩(wěn)健，精準(zhǔn)度達(dá)78%~99%，可作為當(dāng)前基因檢測(cè)有效補(bǔ)充，還生成了基因突變空間分布圖，為臨床醫(yī)生制定治療方案提供新輔助工具。

急性髓系白血?。ˋML）治療面臨諸多挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)化療藥物5-氟尿嘧啶（5-Fu）存在溶解性差、非選擇性殺傷和遞送效率低下的問(wèn)題。美國(guó)西北大學(xué)Chad A. Mirkin教授團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地將5-Fu重構(gòu)為球形核酸（SNA）納米結(jié)構(gòu)，顯著提升了藥物的溶解性、靶向性和細(xì)胞攝取效率。研究顯示，SNA技術(shù)使藥物殺傷效力提高了10,000-20,000倍，抗腫瘤效果提升59倍，且未觀察到明顯副作用。這一突破為白血病等難治性腫瘤的治療帶來(lái)了革命性的希望。研究成果發(fā)表在《ACS Nano》上，標(biāo)志著化療從“地毯式轟炸”向“精確制導(dǎo)”的轉(zhuǎn)變。

華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院擬以150萬(wàn)元轉(zhuǎn)化“基于3D打印技術(shù)的胸腰椎矯正設(shè)備生成方法和系統(tǒng)”專利，首付款15萬(wàn)元。該專利由護(hù)士長(zhǎng)王慧文主導(dǎo)，針對(duì)傳統(tǒng)矯正設(shè)備舒適度差、精準(zhǔn)度低等痛點(diǎn)創(chuàng)新。其核心流程包括構(gòu)建個(gè)性化軀干模型、生成專屬矯正策略、模擬執(zhí)行過(guò)程并動(dòng)態(tài)調(diào)整，最終通過(guò)3D打印制作設(shè)備。該技術(shù)主要應(yīng)用于非手術(shù)治療胸腰椎疾病，目標(biāo)患者與脊柱側(cè)彎等病患高度重合。相比傳統(tǒng)設(shè)備，該技術(shù)通過(guò)數(shù)字化流程大幅縮短制作周期，實(shí)現(xiàn)輕量化與高透氣性，并引入動(dòng)態(tài)模擬矯正機(jī)制，提升矯正精準(zhǔn)度和效率，避免反復(fù)復(fù)查、重新取模的低效流程，實(shí)現(xiàn)“一次建模，全程矯正”。

Medicxi是一家歐洲風(fēng)險(xiǎn)投資公司，已為其第五只基金籌集了5億歐元（5.79億美元），繼續(xù)其投資于“資產(chǎn)導(dǎo)向型”生物技術(shù)初創(chuàng)公司的戰(zhàn)略。該策略專注于擁有特定、明確定義的產(chǎn)品或技術(shù)的公司，而非廣泛的平臺(tái)，從而實(shí)現(xiàn)有針對(duì)性的開(kāi)發(fā)。此次募資是在Medicxi投資組合公司近期成功退出之后進(jìn)行的，其中包括臨床階段免疫腫瘤學(xué)公司Merus和傳染病疫苗開(kāi)發(fā)公司Vicebio。這些交易凸顯了Medicxi致力于識(shí)別和支持目標(biāo)明確的生物技術(shù)企業(yè)的承諾。新基金彰顯了該公司持續(xù)推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新的決心，依托其在戰(zhàn)略性投資和投資組合管理方面的卓越記錄。

復(fù)宏漢霖(02696)公告，集團(tuán)收到FDA批準(zhǔn)函，其自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11（美國(guó)商品名：POHERDY?）420mg/14mL注射液的BLA獲FDA批準(zhǔn)，用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的新輔助/輔助和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療，獲批基于與參照藥比對(duì)研究數(shù)據(jù)，證明其在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似，相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)施符合FDA的cGMP要求。此前，公司已向Organon LLC授出HLX11獨(dú)家許可，供其在全球（除中國(guó)境內(nèi)及港澳臺(tái)地區(qū)）商業(yè)化。此外，HLX11的上市申請(qǐng)已獲NMPA、EMA、加拿大衛(wèi)生部受理。2024年帕妥珠單抗全球銷售額約33.04億美元。POHERDY?獲批后，集團(tuán)已有七款產(chǎn)品海外上市，其中四款在美國(guó)上市，獲國(guó)際主流市場(chǎng)認(rèn)可。

2025年11月13日，海能未來(lái)技術(shù)集團(tuán)股份有限公司公告，擬通過(guò)股權(quán)受讓及增資向安益譜（蘇州）醫(yī)療科技有限公司投資2100萬(wàn)元，其中700萬(wàn)元受讓1.6393%股權(quán)，1400萬(wàn)元認(rèn)繳新增注冊(cè)資本，交易完成后預(yù)計(jì)持股3.85%（老股轉(zhuǎn)讓估值4.27億，增資后6.33億），此次投資不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。安益譜成立于2021年3月，是專注質(zhì)譜儀研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品應(yīng)用廣泛。質(zhì)譜儀市場(chǎng)巨大、技術(shù)壁壘高，長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭掌控，海能未來(lái)技術(shù)集團(tuán)此次投資旨在切入質(zhì)譜產(chǎn)品賽道，完善公司產(chǎn)品矩陣，與其核心業(yè)務(wù)協(xié)同，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的疾病診斷和療效評(píng)估。

2025年11月14日， 癌癥藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)和臨床測(cè)試服務(wù)商Kiyatec獲得MBD領(lǐng)投的戰(zhàn)略投資。這項(xiàng)新投資鞏固了戰(zhàn)略商業(yè)合作伙伴關(guān)系，旨在利用MBD的自動(dòng)化平臺(tái)技術(shù)快速擴(kuò)展Kiyatec的美國(guó)測(cè)試能力，并加速推出針對(duì)多種癌癥類型的診斷面板以及新的人工智能工具。

2025年11月13日，生物制藥公司Opus Genetics，宣布其在研基因療法OPGx-BEST1在針對(duì)Best病（BEST1）的1/2期臨床試驗(yàn)中已完成首位受試者給藥。這項(xiàng)名為BIRD-1的I/II期臨床試驗(yàn)將評(píng)估OPGx-BEST1在患有Best病或常染色體隱性卵黃樣營(yíng)養(yǎng)不良（ARB）患者中的安全性、耐受性和初步療效。治療將通過(guò)單次視網(wǎng)膜下注射的方式進(jìn)行，每位受試者僅一只眼睛接受治療，并分為兩個(gè)劑量組。該試驗(yàn)還將通過(guò)功能性和解剖學(xué)終點(diǎn)來(lái)探索其生物活性，包括視覺(jué)功能和視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)的變化。該試驗(yàn)由西南視網(wǎng)膜基金會(huì)的Mark Pennesi博士和德克薩斯州視網(wǎng)膜顧問(wèn)中心的Kenneth Fan博士及Charles Wykoff博士組成的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)共同開(kāi)展。該試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年第一季度公布。

據(jù)路透社援引英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》11月13日?qǐng)?bào)道，默沙東接近達(dá)成收購(gòu)生物科技公司Cidara Therapeutics協(xié)議，交易估值高于Cidara目前33億美元市值，若順利最早或本周五宣布。截至11月13日晚，默沙東需與另一制藥公司競(jìng)爭(zhēng)收購(gòu)資格，最終Cidara選擇了默沙東。具體價(jià)格未披露，或采用“現(xiàn)金+里程碑付款”方式，里程碑付款與Cidara相關(guān)藥物臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)掛鉤。Cidara拒絕置評(píng)，默沙東未回應(yīng)。此次收購(gòu)備受關(guān)注，因Cidara旗下重磅藥物CD388上月獲FDA“突破性療法”認(rèn)定，用于預(yù)防高重癥風(fēng)險(xiǎn)人群感染甲型和乙型流感。若收購(gòu)達(dá)成，將豐富默沙東抗感染領(lǐng)域管線，Cidara研發(fā)能力也將借助默沙東資源更快轉(zhuǎn)化，后續(xù)條款及CD388研發(fā)計(jì)劃有待雙方進(jìn)一步披露。

11月13日，箕星藥業(yè)宣布CX11用于治療2型糖尿病的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)，該研究旨在評(píng)估CX11針對(duì)經(jīng)穩(wěn)定劑量二甲雙胍（聯(lián)用或不聯(lián)用穩(wěn)定劑量SGLT2抑制劑）治療至少90天但血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性，預(yù)計(jì)2026年一季度啟動(dòng)入組。此前，2025年4月FDA已批準(zhǔn)CX11在肥胖或超重患者中的2期臨床試驗(yàn)，6月16日完成首例患者入組，頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026年上半年發(fā)布。CX11是口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，箕星2024年12月收購(gòu)其除中國(guó)區(qū)外全球權(quán)益，其有便捷性、更好耐受性等優(yōu)勢(shì)，中國(guó)2期試驗(yàn)已顯示較好減重效果及良好安全性，目前中美多項(xiàng)試驗(yàn)均在推進(jìn)。

2025年世界糖尿病日，全球領(lǐng)先胰島素輸注裝置制造商英佰達(dá)宣布，將大幅深化與國(guó)際直接援助組織合作。英佰達(dá)2022年從碧迪醫(yī)療拆分獨(dú)立，2025年北美地區(qū)產(chǎn)品包裝完成品牌更新，借此契機(jī)截至目前已向該組織捐贈(zèng)約1500萬(wàn)支筆針和注射器，2026年雙方將繼續(xù)深化合作。這一承諾是英佰達(dá)獨(dú)立以來(lái)規(guī)模最大的人道主義合作項(xiàng)目，將支持國(guó)際直接援助組織全球弱勢(shì)群體糖尿病綜合援助計(jì)劃。英佰達(dá)捐贈(zèng)將通過(guò)“安全網(wǎng)支持計(jì)劃”，提升該組織為未參保及低收入糖尿病患者服務(wù)的能力，確保他們穩(wěn)定獲得管理必需工具。國(guó)際直接援助組織首席執(zhí)行官評(píng)價(jià)英佰達(dá)為擴(kuò)大糖尿病醫(yī)療可及性做出卓越貢獻(xiàn)。

2025年11月13日，天演藥業(yè)與Third Arc Bio宣布達(dá)成授權(quán)協(xié)議，Third Arc Bio將利用天演的SAFEbody安全抗體技術(shù)，開(kāi)發(fā)針對(duì)特定腫瘤相關(guān)抗原的掩蔽型CD3 T細(xì)胞接合器，并獲得兩款候選分子全球范圍內(nèi)的研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。天演藥業(yè)將獲5百萬(wàn)美元預(yù)付款，及最高8.4億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，還有基于銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)，且保留在大中華區(qū)、新加坡及韓國(guó)以非獨(dú)占方式開(kāi)發(fā)及商業(yè)化這些候選分子的選擇權(quán)。此外，今年9月天演藥業(yè)還宣布與Exelixis合作擴(kuò)展至第三個(gè)靶點(diǎn)。文章還提及百利天恒等多家藥企榮登2025福布斯中國(guó)創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)榜單等信息。